中国传统医学，困境与出路(3)
时间:2014-12-01 作者:赛先生 点击:次
但是，在2008年Singh 和 Ernst两位科学家回顾针灸相关论文后，得到的结论为经络的概念并没有科学的依据，也没有高质量的证据能够证明针灸的有效性超过安慰剂。他们发现早期的针灸临床试验缺乏合适的对照，他们引用了最近几次的试验，发现在缓解疼痛上，几种假的或非传统的针灸治疗（使用非传统穴位和可伸缩针）与传统针灸一样有效。 与针灸疗法相比，研究更多的中草药则有着更大的争议。历史上，中草药生产销售不要求进行严格的随机对照试验。所有的商业公司都辩称有很多原因导致很难进行中药研究，如个性化治疗、没有对照组等。另外，在专利保护获取上，中药产品无法像化学新合成药物那样容易获取，因而无厂家会以高成本来进行中草药临床试验。所以过去，极少有高质量的临床研究结果支持中药的疗效。 然而，具有讽刺意义的是，在讨论科学性，草药生产厂说不能作高质量临床，而在推广产品时，许多商业公司为了销售他们的产品，赞助了许多不规范的所谓的临床试验，以至于近年来报道了很多这些获赞助草药制剂临床试验的阳性结果。 Vickers A, Goyal N 等科学家发现，有些国家专门发表阳性结果，特别是发表的中国临床试验几乎从未报告等效或劣效于对照组的研究报告。上海药物研究所国家药物筛选中心主任，王明伟博士说：“过去大多数的中药研究质量较低，只有在中国医学期刊上发表文章，缺乏恰当的同行评议过程。” 根据以上的论述，我们可以看到，几千年来中国人所相信中草药有效且安全的事实，大多属于经验性质，并没有被相关的随机对照试验数据给予验证。 有许多人可能辩称，某些药物化合物已经从中草药中分离出来。比如，中国青蒿中发现的青蒿素用以治疗疟疾。事实上，从青蒿中提取的青蒿素是中国科学家从200多种中草药中选取出的众多用于治疗发热的物质中的一种。基于青蒿素的物理特征，我们认为青蒿的传统用法——在沸水中煮，然后让病人喝下汤药，在治疗疟疾上并没有任何效果，因为青蒿素在高温沸水中是不稳定的。 这就解释了为什么中国在20世纪60年代前治疗疟疾的成功率极低，疟疾成为热带地区的主要致死疾病，直到引进硫酸奎宁药有效治疗，并使用预防的方法（如杀死蚊子、使用蚊帐等）才良好地控制了疟疾。 由此，我们可以推断，青蒿素的案例是中国现代制药成功的典型案例，但不能以此来论证中医药的有效性。现代医学要求任何治疗疾病的方法，其机制及其成分必须要有科学数据所证实。事实上，青蒿素的发现反而证明中医药的传统熬中药治疗方式可能是无效的。 面对中医从业者与现代医生之间的争议，中国没有一个统一的标准来评估现代中医药的安全性和有效性。为解决这种分歧状态，发展中医药，国家中医药管理局在2007年12月发布了一个指导所有中医研究的中医临床研究规范（中医药GCP）指南 [注：本文作者认为2003年国家药品监督管理局颁发的中国临床研究规范（中国GCP）已经足够了，没有必要有两个GCP。] 同时，国家食品药品监督管理局还单独建立了批准中医药的特殊审批系统，结果导致一种奇怪的医药混乱现象产生：当人们在担心中医学消失的时候，近20年来通过这个特殊的监管组织，中国有着数以千计的中药制剂被批准。 我们思考一下，既然是传统中药，为什么我们突然有了这么多的新中药制剂，美其名也， 中西结合，满足中国民众对中药市场的需求，结果是中国药品监管机构的批准几乎流于一种形式，只要打着中药创新的旗号，我们就可以有各种新中药，中药大输液，可算是医学界的一个奇葩的创举。 2.中国传统医学安全吗？ 大多外行人相信自然之物是安全的，特别大多数中国人认为中医药是自然的东西，所以是安全的。但是，在科学领域中，巴拉塞尔士（Paracelsus）说过：“剂量决定毒性”。实际上，中医理论在某种意义上有以毒攻毒的概念，潜在的毒素和致癌化合物（如三氧化二砷和朱砂）有时作为处方中的一部分，未经加工的草药有时掺杂有药效的化学物质。目前，发现有些中药处方的药物因为含有毒素成分，而被一些西方国家所禁止。例如：2004年7月，一种名为复方芦荟胶囊的药物，因被发现含有11%-13%的汞而在英国下架。2004年，美国食品药品监督管理局由于中药麻黄对消费者存在不合理的风险而将其制剂在美禁售。 2008年10月6日，我国的国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局的报告，该省6例患者输注2个批次的刺五加注射液后发生严重不良反应，最终6人中3人死亡。之后，国家食品药品监督管理局便暂停了该药的使用。 总之在大规模生产的市场经济社会中，我们对中药的使用必须严格监管。中医药品安全问题促使中国不断改进药品不良反应监测系统。 3.中药市场的“蓬勃发展”是一件好事吗？ 当一些中医医务人员在担心中医的未来发展时，中医商业市场在监管松懈的条件下迅速发展，可以说达到空前的繁荣。 20世纪90年代中，我们经常会看到，许多退休的人员（有些根本不是退休医生）穿着白大褂，坐在中药馆的桌子前面，为路人提供免费检查和健康咨询。其中一些人在病人的头上或是手掌上，扎一个通电的针灸，观察病人对轻微电击的反应，然后判断出是颈部问题、脊柱问题、心脏问题、气不足、消化不良或是脾胃的问题等等，诊断之后，面对他们发现的所有问题都可以通过药店内售卖的处方来解决。 在街上，我们还看到气功大师表演魔术治病，售卖他们发过所谓功的瓶装气水，并告诉路人们，只要喝含功气的水即刻能恢复病人的元气，祛病强身。 由于政府人力有限，面对类似的诊疗行为，缺乏严格的审查制度，所以许多无知病人都遭到欺骗。中国市场上质量差和假冒伪劣的中草药严重威胁着广大患者的生命，其中臭名昭著的一个例子就是胡万林事件。胡万林多年的“治疗”造成至少146位患者死亡。他所采用的草药制剂治疗法，被检测草药制剂含有大剂量使用时有毒的硫酸钠。他还利用了传统的气功，据称医者从他们的身体发出气，不需要身体接触也能产生疗效。1999年1月18日，胡万林被捕，并于2000年10月1日以非法行医罪加以定罪，因非法行医罪获刑15年。胡万林的审判直接促使中国在2001年实行医师资格准入制度。然而，极为讽刺的是2011年，胡万林减刑两年出狱后，仍以“神医”面目出现，创出“独家良方”——“五味汤”， 2013年8月31日再致1名23岁的河南青年大学生死亡。 |